Projet KonoLado (Expérimental Medicine Platform – EMP II) : “Capacité du VE818 à réduire la colonisation par les entéropathogènes et à améliorer l’entéropathie environnementale chez les femmes enceintes : un essai « preuve de concept » randomisé contrôlé par placebo de phase II au Bangladesh, au Pakistan, en Zambie et au Burkina Faso”.
Objectifs
- Évaluer si l’administration de vancomycine orale suivie de VE818 chez des femmes enceintes porteuses de deux ou plusieurs entéropathogènes bactériens peut entraîner un changement significatif dans le nombre moyen de pathogènes bactériens spécifiques entre le début de l’étude et J35 (2 semaines après la dernière dose d’intervention).
- Comparer les résultats avec l’administration de vancomycine orale suivie d’un placebo ou l’absence de toute intervention au Burkina Faso.
Zones d’implémentation
Burkina Faso, Bobo-Dioulasso, 3 CSPS urbains du CMA de Dô :
- CSPS de KIRI
- CSPS de NASSO
- CSPS de MATROUKOU
Période
Novembre 2023 – Octobre 2026
Institutions partenaires
- icddr,b, Dhaka, Bangladesh
- Faculty of Health Sciences, Medical College, The Aga Khan University, Karachi, Pakistan
- UNZA School of Medicine, University Teaching Hospital Lusaka, Zambia
- Department of Food Technology, Safety, and Health, Faculty of Bioscience Engineering, Ghent University, Belgium
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS), Direction Régionale de l’Ouest (DRO), Burkina Faso
Financement
Bill & Melinda Gates Foundation
Investigateurs principaux
- Dr Trenton Dailey-Chwalibóg — trenton.daileychwalibog@ugent.be
- Dr Laeticia Céline TOE — LaeticiaCeline.Toe@UGent.be
Activités réalisées
En cours (retard de mise en œuvre)
- Contribution à l’adaptation du protocole
- Soumission du protocole aux comités d’éthiques
- Recrutement et formation du personnel de terrain (Médecins, sage-femmes, infirmiers et sociologues)
- Programmation des outils de collecte
Montant du contrat
658 671,00 USD
